FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24561/24
Nombre : ELIPTIC OFTENO PF SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite : RF1000653
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GLOBAL MERCURY CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1293
Fecha Inscríbase : 16/01/2019
Ultima Renovación : 16/01/2024
Fecha Próxima renovación : 16/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto cuando es apropiada una terapia concomitante.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco gotario de Polietileno de baja densidad (PEBD)con etiqueta autoahesiva impresa y tapa de Polipropileno 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Frascos FRASCO/5 ML
Muestra Frasco gotario de Polietileno de baja densidad (PEBD)con etiqueta autoahesiva impresa y tapa de Polipropileno 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 Frasco con 5 mL mL
Venta Público Frasco gotario de Polietileno de baja densidad (PEBD)con etiqueta autoahesiva impresa y tapa de Polipropileno 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 frasco FRASCO/5 ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DUKE-CHEM S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR GLOBAL MERCURY CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PLIVA CROATIA LTD. CROACIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SOCIETA´ITALIANA CORTICOSTERI SRL ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DORZOLAMIDA CLORHIDRATO 2,226 g Cada 100 mL de solución oftámica contiene:
TIMOLOL MALEATO 0,682 g


  

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