FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24568/24
Nombre : DORZOLAMIDA/TIMOLOL SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite : RF1018914
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 1435
Fecha Inscríbase : 17/01/2019
Ultima Renovación : 17/01/2024
Fecha Próxima renovación : 17/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : OFTALMICA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la presión intraocular (pio) elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto cuando la terapia concomitante es apropiada

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de LDPE con tapón azul oscuro de HDPE y tapa de seguridad de LDPE 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de LDPE con tapón azul oscuro de HDPE y tapa de seguridad de LDPE 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 FRASCOS
Venta Público Frasco de LDPE con tapón azul oscuro de HDPE y tapa de seguridad de LDPE 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 FRASCOS
Venta Público Frasco de LDPE y tapa de seguridad de poliestireno blanco-blanquecino. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 FRASCOS
Muestra Médica Frasco de LDPE y tapa de seguridad de poliestireno blanco-blanquecino. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 FRASCOS
Envase Clínico Frasco de LDPE y tapa de seguridad de poliestireno blanco-blanquecino. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-1000 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE FDC LIMITED INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FDC LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FDC LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FDC LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL GOLDENFROST S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DORZOLAMIDA (CLORHIDRATO) 22.26 mg/mL
TIMOLOL (COMO MALEATO) 6.83 mg/mL


  

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