FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24576/24
Nombre : OLANZAPINA COMPRIMIDOS 5 mg
Referencia de Tramite : RF1085786
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2038
Fecha Inscríbase : 24/01/2019
Ultima Renovación : 00/01/2024
Fecha Próxima renovación : 00/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Olanzapina está indicada para el tratamiento agudo y de control de la esquizofrenia y otros trastornos mentales (psicosis) donde se presentan síntomas positivos (ej.: delirios, alucinaciones, alteraciones del pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (ej.: hostilidad, aislamiento emocional y social, problemas de lenguaje) prominentes. La Olanzapina alivia también los síntomas afectivos secundarios comúnmente asociados con la esquizofrenia y trastornos relacionados. La Olanzapina, en monoterapia o en combinación con litio o valproato, está indicado para el tratamiento de episodios de manía aguda o episodios mixtos del trastorno bipolar, con o sin síntomas psicóticos y con o sin ciclo rápido. La Olanzapina está indicada para prolongar el tiempo entre los episodios y reducir las tasas de recurrencia de los episodios de manía, mixtos o depresivos en trastorno bipolar.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster de aluminio/aluminio 18 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la humedad 60 a 1000 Comprimidos
Muestra Blíster de aluminio/aluminio 18 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la humedad 1 a 10 Comprimidos
Venta Público Blíster de aluminio/aluminio 18 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la humedad 1 a 60 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR EUROFARMA CHILE SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOSCH LABS PVT. LTDA. INDIA
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLANZAPINA 5,00 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias