FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24620/24
Nombre : BACLOFENO COMPRIMIDOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF986868
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : REUTTER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2956
Fecha Inscríbase : 06/02/2019
Ultima Renovación : 06/02/2024
Fecha Próxima renovación : 06/02/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Adultos Tratamiento de la espasticidad de los músculos estriados en la esclerosis múltiple. Tratamiento de los trastornos espásticos asociados a enfermedades medulares de origen infeccioso, degenerativo, traumático, neoplásico o desconocido (p. ej. parálisis medular espástica, esclerosis lateral amiotrófica, siringomielia, mielitis transversa, paraplejia o paraparesia traumática y compresión de la médula espinal); Tratamiento de espasmos musculares de origen cerebral, así como posteriores a accidentes cerebrovasculares o asociados a enfermedades cerebrales neoplásicas o degenerativas. Población pediátrica (menores de 18 años) Indicado para el tratamiento sintomático de la espasticidad de origen cerebral, especialmente de la espasticidad debida a una parálisis cerebral infantil, así como posterior a accidentes cerebrovasculares o asociada a enfermedades cerebrales neoplásicas o degenerativas. También está indicado para el tratamiento sintomático de los espasmos musculares que tienen lugar en las enfermedades medulares de origen infeccioso, degenerativo, traumático, neoplásico o desconocido (p. ej., esclerosis múltiple, parálisis medular espástica, esclerosis lateral amiotrófica, siringomielia, mielitis transversa, paraplejia o paraparesia traumática y compresión de la medula espinal)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina, impreso, sellado, que contiene blíster AL/ PVC transparente, incoloro y folleto de información al paciente 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 50 A 500 Comprimidos
Muestra Estuche de cartulina, impreso, sellado, que contiene blíster AL/ PVC transparente, incoloro y folleto de información al paciente 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 5-10 Comprimidos
Venta Público Estuche de cartulina, impreso, sellado, que contiene blíster AL/ PVC transparente, incoloro y folleto de información al paciente 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10-20-30-50 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. BRASIL
PROCEDENTE LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED, UNIDAD-8, INDIA
IMPORTADOR REUTTER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR REUTTER S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL REUTTER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR VITAFARMA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR VITAFARMA S.A. CHILE
IMPORTADOR VITAFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BACLOFENO 10 mg No Aplica


  

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