FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24678/20
Nombre : SERTRALINA COMPRIMIDOS 50mg
Referencia de Tramite : RF904785
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXPORTADORA Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 28525
Fecha Inscríbase : 16/11/2020
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 16/11/2025
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas de depresión, tratamiento de desórdenes obsesivos-compulsivos, ataques de pánico con o sin agarofobia. Tratamiento de la fobia social también conocida como trastorno de ansiedad social. Trastorno disfórico premenstrual (TDPM).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina impresa, que contiene blister PVC transparente e incoloro/Alu, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10-2000 COMPRIMIDOS
Muestra Estuche de cartulina impresa, que contiene blister PVC transparente e incoloro/Alu, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 2-100 COMPRIMIDOS
Venta Público Estuche de cartulina impresa, que contiene blister PVC transparente e incoloro/Alu, más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado y rotulado. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10-100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SANTÉ PHARMA E.I.R.L. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SANTÉ PHARMA E.I.R.L. CHILE
IMPORTADOR EXPORTADORA Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LTD. UNIT IX INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA
PROCEDENTE LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 56 mg/tab Cada comprimido contiene:


  

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