FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24688/24
Nombre : DECAPEPTYL LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE DEPÓSITO 22,5 mg CON SOLVENTE (TRIPTORELINA)
Referencia de Tramite : RF1088421
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4767
Fecha Inscríbase : 05/03/2019
Ultima Renovación : 05/03/2024
Fecha Próxima renovación : 05/03/2029
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Cáncer de Próstata : Tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente en estado avanzado. Tambien está indicado en el tratamiento del cáncer de próstata hormono-dependiente localizado de alto riesgo o localmente avanzado, en convinacion con radioterapia". Pubertad Precoz Central:Tratamiento de pubertad precoz (inicio antes de los 8 años en las niñas y 10 años en los niños)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo en cuna plástica frasco-ampolla de vidrio tipo I,impreso o etiquetado, color ámbar con tapón de goma y tapa plástica purpura tipo flip- off más dos agujas y una jeringa, con tapa y émbolo de PP con junta de elastómero termoplástico más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado. SOLVENTE: Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo frasco-ampolla de vidrio tipo I ligeramente café con tapón de goma y tapa plástica púrp 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Kit
Muestra Médica Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo en cuna plástica frasco-ampolla de vidrio tipo I,impreso o etiquetado, color ámbar con tapón de goma y tapa plástica purpura tipo flip- off más dos agujas y una jeringa, con tapa y émbolo de PP con junta de elastómero termoplástico más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado. SOLVENTE: Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo frasco-ampolla de vidrio tipo I ligeramente café con tapón de goma y tapa plástica púrp 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 Kit
Venta Público Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo en cuna plástica frasco-ampolla de vidrio tipo I,impreso o etiquetado, color ámbar con tapón de goma y tapa plástica purpura tipo flip- off más dos agujas y una jeringa, con tapa y émbolo de PP con junta de elastómero termoplástico más folleto de información al paciente, todo debidamente sellado. SOLVENTE: Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo frasco-ampolla de vidrio tipo I ligeramente café con tapón de goma y tapa plástica púrp 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 Kit

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. Uruguay
PROCEDENTE AMEDRUGS CORPORATION S.A. URUGUAY
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BACHEM AG Suiza
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. Suiza
PROCEDENTE DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. Suiza
LICENCIANTE DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. Suiza
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. Paraguay
PROCEDENTE FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. Paraguay
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. Chile
ENVASADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TRIPTORELINA PAMOATO 31,000 mg/2mL LIOFILIZADO


  

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