FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24690/24
Nombre : RADIGEN SOLUCIÓN ORAL 1 mg / mL
Referencia de Tramite : RF1091537
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4817
Fecha Inscríbase : 06/03/2019
Ultima Renovación : 06/03/2024
Fecha Próxima renovación : 06/03/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia. Como monoterapia para el tratamiento a corto plazo de la manía aguda episodios mixtos asociados a desorden bipolar y como terapia adyuvante a estabilizadores de ánimo en el manejo de episodios maniáticos agudos o mixtos en trastorno bipolar. El tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismo o para los demás; no se ha demostrado efecto sobre otras alteraciones de la conducta en estos pacientes o sobre el estado mismo de la enfermedad de Alzheimer. En el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo a criterios DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. En este caso, la farmacoterapia debe formar parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales; a la vez, se recomienda su prescripción por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o por médicos familiarizados con el tratamiento de los trastornos de la conducta en niños y adolescentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra FRASCO De VIDRIO COLOr AMBAR TIPO III, VIDRIO INERTE, NO TÓXICO, CON GOTARIO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD GRADUADO CON TAPA PILFER PROOF DE ALUMINIO 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 50 mL
Venta Público FRASCO De VIDRIO COLOr AMBAR TIPO III, VIDRIO INERTE, NO TÓXICO, CON GOTARIO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD GRADUADO CON TAPA PILFER PROOF DE ALUMINIO 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 -50 mL
Clínico frasco, etiquetado, de vidrio tipo III, color ámbar; con gotario plástico de polietileno de baja densidad graduado; con tapa pilfer proof de aluminio, 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 1000 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO SPA. Chile
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A CHILE
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD JORGE ROMERO MEZA - LABSERVICE Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S COREY ORGANICS PRIVATE LIMITED India
CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE Chile
CONTROL DE CALIDAD PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA Chile
ALMACENADOR NACIONAL PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA Chile
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA Chile
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA Chile
CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB SPA. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 0.1 g X


  

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