FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24698/24
Nombre : ULTIBRO BREEZHALER 110/50 POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS
Referencia de Tramite : RF986931
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 5383
Fecha Inscríbase : 13/03/2019
Ultima Renovación : 13/03/2024
Fecha Próxima renovación : 13/03/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALATORIA
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Ultibro Breezhaler está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento que se administra una vez al día para el alivio de los síntomas y la disminución de las reagudizaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister PA/AL/PVC con lámina de Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la humedad 1-1000 Capsulas
Muestra Blister PA/AL/PVC con lámina de Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la humedad 1-180 Capsulas
Venta Público Blister PA/AL/PVC con lámina de Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la humedad 1-180 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO SIEGFRIED BARBERA S.L. ESPAÑA
PROCEDENTE SIEGFRIED BARBERA S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS STERLING PHARMA RINGASKIDDY LTD. IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GLICOPIRRONIO BROMHIDRATO 0.063 mg
INDACATEROL MALEATO 0.143 mg


  

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