FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24727/24
Nombre : DOLOSTAT BI COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA 150 mg (Ketoprofeno)
Referencia de Tramite : RF1085195
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 6681
Fecha Inscríbase : 28/03/2019
Ultima Renovación : 28/03/2024
Fecha Próxima renovación : 28/03/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Están basadas en las propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas del ketoprofeno. Ketoprofeno, es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, actuando como antiinflamatorio, analgésico no hormonal y antipirético.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de ALU/PVC-PVDC (transparente) o Blíster de ALU/PVC-PCTFE (transparente) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blíster de ALU/PVC-PVDC (transparente) o Blíster de ALU/PVC-PCTFE (transparente) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blíster de ALU/PVC-PVDC (transparente) o Blíster de ALU/PVC-PCTFE (transparente) 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BEC CHEMICALS PVT. LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL EUROFARMA CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR EUROFARMA CHILE S.A. Chile
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL EUROFARMA CHILE S.A. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) Brasil
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) Brasil
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM SPA (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MEDIPHARM SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MEDIPHARM SPA (PUDAHUEL) CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SIMS SOCIETA ITALIANA MEDICINALI SCANDICCI S.R.L. Italia

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
KETOPROFENO 75,000 mg capa amarilla - liberación prolongada
KETOPROFENO 75,000 mg Capa blanca – liberación inmediata


  

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