FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24728/19
Nombre : CABAZRED SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA PERFUSIÓN 60 mg/1,5 mL, CON SOLVENTE
Referencia de Tramite : RF985172
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7404
Fecha Inscríbase : 05/04/2019
Ultima Renovación : 05/04/2024
Fecha Próxima renovación : 05/04/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : CABAZRED es un inhibidor de los microtúbulos indicado en combinación con prednisona o prednisolona para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración, que hayan recibido previamente un régimen de tratamiento que contenga docetaxel .

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco Ampolla con solución concentrada, etiquetado, de vidrio transparente incoloro tipo I , con tapón de goma de clorobutilo y sello flip-off y Frasco Ampolla con solvente, etiquetado, de vidrio transparente, incoloro, tipo I , con tapón goma de clorobutilo y sello flip-off 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC. 24 horas, almacenado entre 2-8 °C, reconstituido con cloruro de sodio 0,9% o dextrosa 5%, en condiciones asépticas controladas y validadas. 1 A 100 Frasco-ampolla
Muestra Frasco Ampolla con solución concentrada, etiquetado, de vidrio transparente incoloro tipo I , con tapón de goma de clorobutilo y sello flip-off y Frasco Ampolla con solvente, etiquetado, de vidrio transparente, incoloro, tipo I , con tapón goma de clorobutilo y sello flip-off 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC. 24 horas, almacenado entre 2-8 °C, reconstituido con cloruro de sodio 0,9% o dextrosa 5%, en condiciones asépticas controladas y validadas. 1 A 10 Frasco-ampolla
Venta Público Frasco Ampolla con solución concentrada, etiquetado, de vidrio transparente incoloro tipo I , con tapón de goma de clorobutilo y sello flip-off y Frasco Ampolla con solvente, etiquetado, de vidrio transparente, incoloro, tipo I , con tapón goma de clorobutilo y sello flip-off 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC. 24 horas, almacenado entre 2-8 °C, reconstituido con cloruro de sodio 0,9% o dextrosa 5%, en condiciones asépticas controladas y validadas. 1 a 10 Frasco-ampolla

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED, FTO UNIT - VII India
PROCEDENTE DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED, FTO UNIT - VII India
IMPORTADOR DR. REDDY´S LABORATORIES CHILE S.P.A. Chile
LICENCIANTE DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED. India
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDY´S LABORATORIES LTD. India
PROCEDENTE EXPORTADO POR DR. REDDYS LABORATORIES SAS COLOMBIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA Chile
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA. Chile
PROCEDENTE REACONDICIONADO EN COLOMBIA POR BIOMEDICAL DISTRIBUCION COLOMBIANA SL LTDA ("BOMI") COLOMBIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CABAZITAXEL 60,00 mg Cada frasco ampolla contiene:


  

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