FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24740/24
Nombre : EBATENE 8 COMPRIMIDOS 8 mg (Tiocolchicósido)
Referencia de Tramite : RF1132023
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6957
Fecha Inscríbase : 02/04/2019
Ultima Renovación : 01/04/2024
Fecha Próxima renovación : 01/04/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Ebatene es útil para el Tratamiento adyuvante de las contracturas musculares dolorosas en enfermedades agudas de la columna vertebral en adultos y adolescentes a partir de los 16 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina impreso, sellado, que contiene blíster de Aluminio y PVC-PVDC incoloro, transparente, impreso y folleto de infomación al paciente. 30 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1000 Comprimidos
Muestra Estuche de cartulina impreso, sellado, que contiene blíster de Aluminio y PVC-PVDC incoloro, transparente, impreso y folleto de infomación al paciente. 30 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 20 Comprimidos
Venta Público Estuche de cartulina impreso, sellado, que contiene blíster de Aluminio y PVC-PVDC incoloro, transparente, impreso y folleto de infomación al paciente. 30 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 20 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALCHEM INTERNATIONAL LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGA LABS S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTE PHARMA E.I.R.L. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TIOCOLCHICOSIDO 8,0 mg X


  

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