FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24755/19
Nombre : AZITROMICINA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 200 mg/5 mL
Referencia de Tramite : RF1084173
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : INVERSIONES LOS LAURELES S.p.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 7544
Fecha Inscríbase : 08/04/2019
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 08/04/2024
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Azitromicina demostrado por antibiograma. Oralmente está indicada en el tratamiento de infecciones leves a moderadas del tracto respiratorio alto y bajo (ej. faringitis, tonsilitis) causadas por organismos sensibles como Streptococcus pyogenes. Es una alternativa a la terapia de primera línea (ej. penicilina natural) y generalmente reservada para pacientes quienes son intolerantes a dicha terapia. Es usada en el tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas en enfermedad pulmonar obstructiva crónica segundaria, ocasionada por Branhemella catarralis, Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae y para casos leves de neumonía comunitaria adquirida causada por organismos susceptibles. En infecciones no complicadas de la piel y estructuras afines causadas por S. Aureus, S. Pyogenes o S. Agalactiae. Azitromicina o tetraciclinas son consideradas las drogas de elección en el tratamiento de infecciones no complicadas (ej. uretral, endocervical) causadas por Chlamydia trachomatis.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco con tapa de polipropileno de color blanco y vaso dosificador de 15 mL (con indicadores a 5, 10 y 15 mL) 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 frasco con 15 mL de suspensión reconstituida Frasco
Muestra Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco con tapa de polipropileno de color blanco y vaso dosificador de 15 mL (con indicadores a 5, 10 y 15 mL) 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 frasco con 15 mL de suspensión reconstituida Frasco
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad de color blanco con tapa de polipropileno de color blanco y vaso dosificador de 15 mL (con indicadores a 5, 10 y 15 mL) 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 frasco con 15 mL de suspensión reconstituida Frasco

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA GLOBAL PHARMA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GLOBAL PHARMA S.P.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA GLOBAL PHARMA S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L PERÚ
PROCEDENTE LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L PERÚ
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG GUOBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZITROMICINA (DIHIDRATO) 4.193 g


  

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