FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24798/24
Nombre : NICOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1105468
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9120
Fecha Inscríbase : 26/04/2019
Ultima Renovación : 00/04/2024
Fecha Próxima renovación : 00/04/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción hormonal. Tratamiento del acné moderadamente severo, el cual es refractario a tratamiento local en mujeres en las cuales la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina, impreso, sellado, que contiene blíster PVC-PVDC/Al, incoloro, transparente, impreso y folleto de información al paciente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 50 BLISTER/28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Estuche de cartulina, impreso, sellado, que contiene blíster PVC-PVDC/Al, incoloro, transparente, impreso y folleto de información al paciente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 28 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Estuche de cartulina, impreso, sellado, que contiene blíster PVC-PVDC/Al, incoloro, transparente, impreso y folleto de información al paciente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 28 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. PAISES BAJOS
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ATDIS PHARMA S.L. España
LICENCIANTE CHEMO S.A SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. España
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MANANTIAL INTEGRA S.L.U. España

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2,00 mg Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,03 mg Núcleo:


  

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