FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24806/24
Nombre : DELSTRIGO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1025910
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9286
Fecha Inscríbase : 29/04/2019
Ultima Renovación : 29/04/2024
Fecha Próxima renovación : 29/04/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Delstrigo está indicado como un régimen completo para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos sin historial de tratamiento con antirretrovirales. Delstrigo está indicado para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 sin evidencia pasada o presente de resistencia a inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN), lamivudina o tenofovir. Destrigo también esta indicado para el tratamiento de adolecentes a partir de 12 años, con un peso de menos 35 Kg., que estén infectados con el VIH-1 sin evidencia pasadao presente de resistencia a ITINN, lamivudina o tenofovir y que han experimentado toxicidades que impidan el uso de otros tratamientos que no contengan tenofovir disoproxilo. Delstrigo también está indicado para el tratamiento de adolescentes a partir de 12 años, con un peso de al menos 35 kg, que estén infectados con el VIH-1 sin evidencia pasada o presente de resistencia a ITINN, lamivudina o tenofovir y que han experimentado toxicidades que impidan el uso de otros tratamientos que no contengan tenofovir disoproxilo

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco opaco de polietileno de alta densidad (PEAD) con desecante (sílica gel), sello de inducción de aluminio y tapa de polipropileno a prueba de niños. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco opaco de polietileno de alta densidad (PEAD) con desecante (sílica gel), sello de inducción de aluminio y tapa de polipropileno a prueba de niños. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco opaco de polietileno de alta densidad (PEAD) con desecante (sílica gel), sello de inducción de aluminio y tapa de polipropileno a prueba de niños. 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LAURUS LABS LIMITED INDIA
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME B.V. HOLANDA
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME B.V. HOLANDA
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME LLC U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL MSD INTERNATIONAL GMBH (BALLYDINE BRANCH) IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (BALLYDINE BRANCH) IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DORAVIRINA 100,0000 mg Núcleo:
LAMIVUDINA 300,0000 mg Núcleo:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,0000 mg Núcleo:


  

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