FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24865/24
Nombre : DECAPEPTYL LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE DEPÓSITO 11,25 mg CON SOLVENTE (TRIPTORELINA)
Referencia de Tramite : RF1088418
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11933
Fecha Inscríbase : 03/06/2019
Ultima Renovación : 03/06/2024
Fecha Próxima renovación : 03/06/2029
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del cancer de prostata en cualquier estado de evolucion, con o sin metastasis. Tratamiento de la pubertad precoz (de inicio antes de los 8 años en niñas y de los 10 años en niños). INDICACIÓN: Cáncer de próstata: - Tratamiento del cancer de prostata en cualquier estado de evolucion, con o sin metastasis. - Tratamiento de cáncer de próstata hormono-dependiente localizado de alto riesgo o localmente avanzado, en combinación con radioterapia” POSOLOGÍA: Los pacientes con cáncer de próstata metastásico y resistente a la castración que no hayan sido castrados y bajo tratamiento con un agonista de la GnRH, como triptorelina, candidatos para recibir tratamiento con acetato de abiraterona, un inhibidor de la biosíntesis de andrógenos, o enzalutamida, un inhibidor de la función del receptor andrógeno, deberán continuar el tratamiento con triptorelina.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo en cuna plástica frasco-ampolla de vidrio tipo I,impreso o etiquetado, color ámbar con tapón de goma y tapa plástica purpura tipo flip- off y ampolla de vidrio tipo I, etiquetada o impresa más dos agujas de (21G), una jeringa de 5 cc, con tapa y émbolo de PP todo debidamente sellado más folleto de información al paciente. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Kit
Muestra Médica Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo en cuna plástica frasco-ampolla de vidrio tipo I,impreso o etiquetado, color ámbar con tapón de goma y tapa plástica purpura tipo flip- off y ampolla de vidrio tipo I, etiquetada o impresa más dos agujas de (21G), una jeringa de 5 cc, con tapa y émbolo de PP todo debidamente sellado más folleto de información al paciente. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 Kit
Venta Público Estuche de cartulina impreso y/o etiquetado conteniendo en cuna plástica frasco-ampolla de vidrio tipo I,impreso o etiquetado, color ámbar con tapón de goma y tapa plástica purpura tipo flip- off y ampolla de vidrio tipo I, etiquetada o impresa más dos agujas de (21G), una jeringa de 5 cc, con tapa y émbolo de PP todo debidamente sellado más folleto de información al paciente. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 Kit

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. Uruguay
PROCEDENTE AMEDRUGS CORPORATION S.A. URUGUAY
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA. Chile
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BACHEM AG Suiza
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. Suiza
PROCEDENTE DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. Suiza
LICENCIANTE DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. Suiza
PROCEDENTE FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. Paraguay
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. Paraguay
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
ENVASADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TRIPTORELINA PAMOATO 14,600 mg LIOFILIZADO


  

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