FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24867/24
Nombre : ESMARTIA ANILLO VAGINAL
Referencia de Tramite : RF1013252
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12097
Fecha Inscríbase : 05/06/2019
Ultima Renovación : 05/06/2024
Fecha Próxima renovación : 05/06/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Intravaginal
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticoncepción.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Sobre de PEBD/Aluminio/PET, impreso o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 6 SOBRES
Venta Público Sobre de PEBD/Aluminio/PET, impreso o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 6 SOBRES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE CHEMO LUGANO BRANCH SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V PAISES BAJOS
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO SPA (CSLAB) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LEON FARMA S.A. ESPAÑA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ETINILESTRADIOL 3,474 mg
ETONOGESTREL 11,000 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias