FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24877/24
Nombre : TEGOVIR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg (VALACICLOVIR)
Referencia de Tramite : RF1097953
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12756
Fecha Inscríbase : 13/06/2019
Ultima Renovación : 13/06/2024
Fecha Próxima renovación : 13/06/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : PERVIORAL está indicado para el tratamiento de herpes zoster agudo localizado en adultos inmunocompetentes. PERVIORAL está indicado para el tratamiento de episodios iniciales y recurrentes de Herpes Genital en adultos inmunocompetentes. PERVIORAL está indicado para la supresión crónica de episodios recurrentes de herpes genital en individuos inmunocompetentes. Para disminuir el riesgo de transmisión de herpes genital a pareja heterosexual susceptible, en combinación con prácticas sexuales más seguras. PERVIORAL está indicado para la profilaxia de infección y enfermedad por citomegalovirus (CMV) tras trasplante de órgano. PERVIORAL está indicado para tratar herpes labial.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de aluminio impreso y PVC incoloro transparente 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 2 - 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster de aluminio impreso y PVC incoloro transparente 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 10 - 60 Comprimidos Recubiertos
Envase Clínico Blíster de aluminio impreso y PVC incoloro transparente, 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 10 - 10000 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE JUBILANT GENERICS LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES SPA (QUILALHUE SPA) Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO JUBILANT GENERICS LIMITED INDIA
PROCEDENTE JUBILANT GENERICS LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. Chile
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. Chile
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MEGALABS CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT – 7) India

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
VALACICLOVIR (CLORHIDRATO) 556,000 mg


  

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