FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24935/24
Nombre : GOVOLYX IMPLANTE SUBCUTÁNEO DE LIBERACIÓN PROLONGADA 3,6 mg (GOSERELINA)
Referencia de Tramite : RF1142051
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 15553
Fecha Inscríbase : 17/07/2019
Ultima Renovación : 17/07/2024
Fecha Próxima renovación : 17/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Subcutánea
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : - Control del cáncer prostático pasible de manipulación hormonal; - Control del cáncer de mama pasible de manipulación hormonal, en mujeres en pré y perimenopausia; - Control de la endometriosis con alivio de los síntomas, inclusive del dolor y reducción del tamaño y número de las lesiones endometriales; - Control de leiomioma uterino, con reducción del tamaño de las lesiones, mejora del estado hematológico de la paciente y reducción de los síntomas, inclusive el dolor. Es utilizado como adyuvante a la cirugía para facilitar las técnicas operatorias y reducir la perdida sanguínea intraoperatoria; - Agente de disminución de la espesura del endometrio, utilizado antes de la retirada endometrial. Deben ser administrados dos implantes, con una diferencia de cuatro semanas entre uno y otro, con cirugía planeada entre cero y dos semanas después de la administración de la segunda inyección del implante; - Fertilización asistida: bloqueo hipofisario en la preparación para a superovulación.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico portaimplantes de polimero MMBS(ZYLAR® 631 o Zylar® 550), todo embalado juntamente con capsula desecante en bolsa de poliéster/ aluminio/ polietileno sellada y esterilizada por irradiación gama. 48 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 10 BOLSA CON JERINGA PRELLENADA CON UN IMPLANTE
Muestra portaimplantes de polimero MMBS(ZYLAR® 631 o Zylar® 550), todo embalado juntamente con capsula desecante en bolsa de poliéster/ aluminio/ polietileno sellada y esterilizada por irradiación gama. 48 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 3 BOLSA CON JERINGA PRELLENADA CON UN IMPLANTE
Venta Público portaimplantes de polimero MMBS(ZYLAR® 631 o Zylar® 550), todo embalado juntamente con capsula desecante en bolsa de poliéster/ aluminio/ polietileno sellada y esterilizada por irradiación gama. 48 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 3 BOLSA CON JERINGA PRELLENADA CON UN IMPLANTE

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE AMW GMBH ALEMANIA
LICENCIANTE AMW GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AMW GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE AMWGMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BACHEM AG SUIZA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM SPA (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
GOSERELINA (ACETATO ANHIDRO) 4,1 mg


  

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