FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24943/24
Nombre : DAGOTIL 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 3 mg (RISPERIDONA)
Referencia de Tramite : RF1112643
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15391
Fecha Inscríbase : 15/07/2019
Ultima Renovación : 15/07/2024
Fecha Próxima renovación : 15/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Este producto está indicado en: El tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia. Como monoterapia para el tratamiento a corto plazo de la manía aguda o episodios mixtos asociados a desorden bipolar y como terapia adyuvante a estabilizadores de ánimo en el manejo de episodios maniáticos agudos o mixtos en trastorno bipolar. El tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás; no se ha demostrado efecto sobre otras alteraciones de la conducta en estos pacientes o sobre el estado mismo de la enfermedad de Alzheimer. En el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo a criterios DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. En este caso, la farmacoterapia debe formar parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales; a la vez, se recomienda su prescripción por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o por médicos familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de la Conducta en niños y adolescentes..

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina, impreso, que contiene blíster AL/PVC transparente, incoloro, impreso, folleto de información al paciente y sello de seguridad. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Estuche de cartulina, impreso, que contiene blíster AL/PVC transparente, incoloro, impreso, folleto de información al paciente y sello de seguridad. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Estuche de cartulina, impreso, que contiene blíster AL/PVC transparente, incoloro, impreso, folleto de información al paciente y sello de seguridad. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 60 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGA LABS S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VENKATA NARAYANA ACTIVE INGREDIENTS PVT. LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 3,00 mg Núcleo


  

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