FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24944/24
Nombre : LENVIMA CÁPSULAS 4 mg (LENVATINIB)
Referencia de Tramite : RF1122512
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 15507
Fecha Inscríbase : 17/07/2019
Ultima Renovación : 17/07/2024
Fecha Próxima renovación : 17/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT) progresivo y resistente al tratamiento con yodo radiactivo. Lenvatinib está indicado en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes con carcinoma renal (CR) avanzado después de un tratamiento antiangiogénico previo. Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (CH).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de Alu/Alu, impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 120 CÁPSULAS
Muestra blíster de Alu/Alu, impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 CÁPSULAS
Venta Público blíster de Alu/Alu, impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO EISAI CO., KAWASHIMA PLANT JAPÓN
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EISAI CO., LTD. KASHIMA PLANT JAPÓN
PROCEDENTE EISAI MANUFACTURING LIMITED REINO UNIDO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO EISAI MANUFACTURING LIMITED REINO UNIDO
PROCEDENTE GBT - GRUPO BIOTOSCANA S.A. URUGUAY
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO SELENIN S.A. URUGUAY

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LENVATINIB MESILATO 4,90 mg Contenido de la capsula


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias