FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24947/24
Nombre : MATIZ COMPRIMIDOS 250 mg
Referencia de Tramite : RF1132835
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15568
Fecha Inscríbase : 18/07/2019
Ultima Renovación : 18/07/2024
Fecha Próxima renovación : 18/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Abiraterona Acetato está indicado con prednisona o prednisolona para: · el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata metastásico, de alto riesgo, hormonosensible, de nuevo diagnóstico (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA). · el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada. · el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público blíster, impreso, de PVC-PVDC incoloro y aluminio o frasco, etiquetado, PEAD, blanco opaco y tapa de PP, blanca, con lacre y sello de aluminio, más el folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 360 Comprimidos
Clínico blíster, impreso, de PVC-PVDC incoloro y aluminio o frasco, etiquetado, PEAD, blanco opaco y tapa de PP, blanca, con lacre y sello de aluminio, más el folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 1000 Comprimidos
Muestra blíster, impreso, de PVC-PVDC incoloro y aluminio o frasco, etiquetado, PEAD, blanco opaco y tapa de PP, blanca, con lacre y sello de aluminio, más el folleto de información al paciente. 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 360 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL EUROFARMA CHILE S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL EUROFARMA CHILE S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR EUROFARMA CHILE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR EUROFARMA CHILE S.A. Chile
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL EUROFARMA CHILE S.A. Chile
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) Brasil
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) Brasil
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) Brasil
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. Italia
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM SPA (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM LTDA. Chile
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ACETATO DE ABIRATERONA 250,000 mg Núcleo


  

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