FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24952/24
Nombre : AZITROMICINA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 200 mg/5 mL
Referencia de Tramite : RF1183400
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO HOSPIFARMA CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15931
Fecha Inscríbase : 23/07/2019
Ultima Renovación : 23/07/2024
Fecha Próxima renovación : 23/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Azitromicina demostrado por antibiograma. Oralmente está indicada en el tratamiento de infecciones leves a moderadas del tracto respiratorio alto y bajo (ej. faringitis, tonsilitis) causadas por organismos sensibles como Streptococcus pyogenes. Es una alternativa a la terapia de primera línea (ej. penicilina natural) y generalmente reservada para pacientes quienes son intolerantes a dicha terapia. Es usada en el tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas en enfermedad pulmonar obstructiva crónica segundaria, ocasionada por Branhemella catarralis, Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae y para casos leves de neumonía comunitaria adquirida causada por organismos susceptibles. En infecciones no complicadas de la piel y estructuras afines causadas por S. Aureus, S. Pyogenes o S. Agalactiae. Azitromicina o tetraciclinas son consideradas las drogas de elección en el tratamiento de infecciones no complicadas (ej. uretral, endocervical) causadas por Chlamydia trachomatis.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de PEAD, impreso y/o etiquetado, blanco, con tapa tipo "pilfer" de PP, blanco, más cuchara de PS, jeringa dosificadora graduada de PS/PE o PP 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 150 FRASCO
Muestra Médica Frasco de PEAD, impreso y/o etiquetado, blanco, con tapa tipo "pilfer" de PP, blanco, más cuchara de PS, jeringa dosificadora graduada de PS/PE o PP 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 FRASCO
Venta Público Frasco de PEAD, impreso y/o etiquetado, blanco, con tapa tipo "pilfer" de PP, blanco, más cuchara de PS, jeringa dosificadora graduada de PS/PE o PP 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 FRASCO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO HOSPIFARMA CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L PERÚ
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L PERÚ
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG GUOBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZITROMICINA DIHIDRATO 5,198 g


  

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