FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24967/24
Nombre : ONDANSETRÓN COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 8 mg
Referencia de Tramite : RF1143225
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : VITAFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16718
Fecha Inscríbase : 31/07/2019
Ultima Renovación : 31/07/2024
Fecha Próxima renovación : 31/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Adultos: Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos provocados por quimioterapia y radioterapia citotóxicas. Asimismo, está indicado en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). Población pediátrica: Ondansetrón está indicado para el manejo de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia citotóxica. No se han llevado a cabo estudios en el uso de ondansetrón administrado oralmente para la prevención o tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios; para este propósito se recomienda la inyección IV.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina, impreso, debidamente sellado y rotulado, que contiene blíster Alu/Alu, impreso, más el folleto de información al paciente en su interior. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 200 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Muestra Estuche de cartulina, impreso, debidamente sellado y rotulado, que contiene blíster Alu/Alu, impreso, más el folleto de información al paciente en su interior. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 2 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Venta Público Estuche de cartulina, impreso, debidamente sellado y rotulado, que contiene blíster Alu/Alu, impreso, más el folleto de información al paciente en su interior. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido del calor y humedad 1 a 20 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT LTD INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT. LTD INDIA
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANALISIS DE LABORATORIOS CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
DISTRIBUIDOR REUTTER S.A. CHILE
IMPORTADOR REUTTER S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL REUTTER S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. INDIA
IMPORTADOR VITAFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ONDANSETRON 8 miligramo x


  

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