FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-24989/24
Nombre : LOSAPRES 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg (LOSARTAN POTÁSICO)
Referencia de Tramite : RF1097961
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 17393
Fecha Inscríbase : 07/08/2019
Ultima Renovación : 07/08/2024
Fecha Próxima renovación : 07/08/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la hipertensión. Para reducir la proteinuria y para retardar la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo II, con antecedentes de hipertensión. Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina impresa, debidamente sellada y rotulada, que contiene Blíster de aluminio y PVC-ACLAR transparente e incoloro, con 10 a 1000 comprimidos recubiertos, más folleto de información al paciente en su interior. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Estuche de cartulina impresa, debidamente sellada y rotulada, que contiene Blíster de aluminio y PVC-ACLAR transparente e incoloro, con 10 a 30 comprimidos recubiertos, más folleto de información al paciente en su interior. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Estuche de cartulina impresa, debidamente sellada y rotulada, que contiene Blíster de aluminio y PVC-ACLAR transparente e incoloro, con 2 a 30 comprimidos recubiertos, más folleto de información al paciente en su interior. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 2 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A.
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE MEGALABS S.A Uruguay
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGALABS S.A. Uruguay
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTEPHARMA E.I.R.L. (LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L.) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. China

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LOSARTÁN POTÁSICO 50,000 mg Núcleo


  

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