FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25021/24
Nombre : SYMTUZA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1065537
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18925
Fecha Inscríbase : 27/08/2019
Ultima Renovación : 27/08/2024
Fecha Próxima renovación : 27/08/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : SYMTUZA está indicado como un régimen completo para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos: Que no tienen antecedentes de tratamiento antirretroviral previo o Que se han suprimido virológicamente (ARN del VIH-1 menos de 50 copias por mL) en un régimen antirretroviral estable durante al menos 6 meses y no tienen sustituciones conocidas asociadas con la resistencia a darunavir o tenofovir

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de polietileno de alta densldad (HOPE) de color blanco, con gel de silice como desecante, con tapa de polipropileno (PP) a prueba de niños y un precinto sellado par inducción 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco de polietileno de alta densldad (HOPE) de color blanco, con gel de silice como desecante, con tapa de polipropileno (PP) a prueba de niños y un precinto sellado par inducción 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco de polietileno de alta densldad (HOPE) de color blanco, con gel de silice como desecante, con tapa de polipropileno (PP) a prueba de niños y un precinto sellado par inducción 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ESTEVE QUÍMICA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE EUROPEAN DISTRIBUTION CENTRE BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EVONIK NUTRITION & CARE GMBH ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GILEAD ALBERTA ULC CANADÁ
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO JANSSEN CILAG S.P.A. ITALIA
PROCEDENTE JANSSEN CILAG S.P.A. ITALIA
LICENCIANTE JANSSEN PHARMACEUTICA NV BÉLGICA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO JANSSEN PHARMACEUTICA NV BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JANSSEN PHARMACEUTICAL IRLANDA
IMPORTADOR JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PATHEON INC. CANADÁ
PROCEDENTE TRANSFARMACO S.A. ARGENTINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UNIÓN QUÍMICO FARMACÉUTICA S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS YUHAN CHEMICAL COREA DEL SUR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
COBICISTAT EN DIÓXIDO DE SILICIO 288,50 mg Nucleo:
DARUNAVIR ETANOLATO 867,00 mg Nucleo:


  

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