FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25046/24
Nombre : ERVASTIN 10/20 COMPRIMIDOS
Referencia de Tramite : RF1130148
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20706
Fecha Inscríbase : 12/09/2019
Ultima Renovación : 12/09/2024
Fecha Próxima renovación : 12/09/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : VÍA ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Hipercolesterolemia primaria Rosuvastatina/Ezetimiba está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con los productos individuales, dados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que en la combinación de dosis fija, pero como productos separados. Prevención de eventos cardiovasculares Rosuvastatina/Ezetimiba está indicada para reducir los riesgos de eventos cardiovasculares como terapia de sustitución en pacientes con enfermedad coronaria e historial de síndrome coronario agudo, que se hayan mantenido bajo control adecuadamente utilizando los mismos principios activos y dosis, pero de forma separada que los incluidos en la mezcla a dosis fija, pero en medicamentos separados

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster ALU/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1008 Comprimidos
Muestra Blíster ALU/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 Comprimidos
Venta Público Blíster ALU/ALU impreso. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 105 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA S.A. POLONIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LABORATORIO MOREPEN LTDA INDIA
CONTROL DE CALIDAD M.MOLL & CÍA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA S.A. POLONIA
PROCEDENTE PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA S.A. POLONIA
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTEPHARMA E.I.R.L. (LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L.) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TEVA API INDIA LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EZETIMIBA 10,00 mg
ROSUVASTATINA CÁLCICA 20,80 mg


  

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