FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25052/24
Nombre : GLUCOSAN 1000 XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 1 g (METFORMINA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1163017
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : INSTITUTO SANITAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20610
Fecha Inscríbase : 12/09/2019
Ultima Renovación : 12/09/2024
Fecha Próxima renovación : 12/09/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Como monoterapia está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más) con diabetes tipo 2. Puede usarse en combinación con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más). Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional en los cuales las modificaciones de estilo de vida por sí solos no han logrado alcanzar un control adecuado de la glicemia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Aluminio, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra blíster de PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Aluminio, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público blíster de PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Aluminio, impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO SPA. Chile
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO SANITAS S.A. Chile
DISTRIBUIDOR INSTITUTO SANITAS S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL INSTITUTO SANITAS S.A. Chile
IMPORTADOR INSTITUTO SANITAS S.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ SPA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS USV PRIVATE LIMITED India
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO USV PRIVATE LTD India
PROCEDENTE USV PRIVATE LTD India

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 10000 mg Núcleo


  

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