FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25093/24
Nombre : SEROQUEL XR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 50 mg
Referencia de Tramite : RF1153856
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LIBRA CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24253
Fecha Inscríbase : 23/10/2019
Ultima Renovación : 23/10/2024
Fecha Próxima renovación : 23/10/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : • Tratamiento agudo y de mantención de la Esquizofrenia. • Trastorno Bipolar incluyendo:episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar y episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar. • Tratamiento de mantención del trastorno bipolar en combinación con litio o divalproato ácido de sodio. • Desorden Depresivo Mayor: Uso como terapia adjunta a antidepresivos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC + PCTFE opaco/ AL impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blíster PVC + PCTFE opaco/ AL impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blíster PVC + PCTFE opaco/ AL impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AJINOMOTO OMNICHEM N.V. (WETTEREN) BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP (DELAWARE) U.S.A.
ENVASADOR EXTRANJERO ASTRAZENECA UK LTD. (CHESHIRE) REINO UNIDO
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ASTRAZENECA UK LTD. (CHESHIRE) REINO UNIDO
PROCEDENTE ASTRAZENECA UK LTD. (CHESHIRE) REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR BOMI DE CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
IMPORTADOR LIBRA CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE LUYE PHARMA INNOMIND LIMITED CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
QUETIAPINA 57,56 mg Núcleo:


  

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