FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25135/24
Nombre : BRALTUS ZONDA POLVO PARA INHALACIÓN 13 mcg, EN CÁPSULAS
Referencia de Tramite : RF1194823
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 26855
Fecha Inscríbase : 25/11/2019
Ultima Renovación : 25/11/2024
Fecha Próxima renovación : 25/11/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INHALACIÓN VÍA ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo la bronquitis crónica y el enfisema, para la prevención de las exacerbaciones y para el tratamiento de mantenimiento de la disnea asociada

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico - Frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD), con Tapón de polipropileno (PP) con anillo de seguridad inviolable de polietileno (PE) y cápsula desecante de Polietileno de baja densidad (LDP) con sílica gel, que contiene X cápsulas de Tiotropio Bromuro. - Dispositivo para inhalación: compuesto de una tapa protectora de Acrilonitrilo-Butadieno-Estireno (ABS), una boquilla con una rejilla o maya en la parte inferior de ABS, cuerpo de inhalador de ABS con una lengüeta y un sistema de perforación de 2 Aguj 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 90 Capsulas
Muestra - Frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD), con Tapón de polipropileno (PP) con anillo de seguridad inviolable de polietileno (PE) y cápsula desecante de Polietileno de baja densidad (LDP) con sílica gel, que contiene X cápsulas de Tiotropio Bromuro. - Dispositivo para inhalación: compuesto de una tapa protectora de Acrilonitrilo-Butadieno-Estireno (ABS), una boquilla con una rejilla o maya en la parte inferior de ABS, cuerpo de inhalador de ABS con una lengüeta y un sistema de perforación de 2 Aguj 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 900 Capsulas
Venta Público - Frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD), con Tapón de polipropileno (PP) con anillo de seguridad inviolable de polietileno (PE) y cápsula desecante de Polietileno de baja densidad (LDP) con sílica gel, que contiene X cápsulas de Tiotropio Bromuro. - Dispositivo para inhalación: compuesto de una tapa protectora de Acrilonitrilo-Butadieno-Estireno (ABS), una boquilla con una rejilla o maya en la parte inferior de ABS, cuerpo de inhalador de ABS con una lengüeta y un sistema de perforación de 2 Aguj 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 90 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ATDIS PHARMA S.L. ESPAÑA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DE LABORATORIO CHILE S.A. (ENEA PONIENTE) CHILE
ENVASADOR ESIFAR, S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. (MAIPÚ) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. (PLANTA BOULEVARD) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MANANTIAL INTEGRA S.L.U. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SANTE PHARMA E.I.R.L. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TIOTROPIO BROMURO 0,0156 mg Cada cápsula contiene:


  

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