FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25167/24
Nombre : GLICOSOL 1000 XR COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 1.000 mg (METFORMINA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1237679
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 28599
Fecha Inscríbase : 16/12/2019
Ultima Renovación : 16/12/2024
Fecha Próxima renovación : 16/12/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : - Como monoterapia está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más) con diabetes tipo 2. - Puede usarse en combinación con una sulfonilurea o insulina para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más). - Prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y con al menos un factor de riesgo adicional en los cuales las modificaciones de estilo de vida por sí solos no han logrado alcanzar un control adecuado de la glicemia

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVDC-PVC incoloro transparente / Al impreso 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 2.000 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Muestra Médica Blíster de PVDC-PVC incoloro transparente / Al impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Venta Público Blíster de PVDC-PVC incoloro transparente / Al impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 60 COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE MEDREICH LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI DRUGS LIMITED (UNIT II) INDIA
DISTRIBUIDOR ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. (EL PARQUE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEDREICH LIMITED (UNIT 3) INDIA
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS WANBURY LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 1.000 mg


  

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