FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25264/25
Nombre : GALVUS MET 50/850 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1238308
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3091
Fecha Inscríbase : 05/02/2020
Ultima Renovación : 00/02/2025
Fecha Próxima renovación : 00/02/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : "Galvus Met está indicado en adultos con diabetes mellitus de tipo 2 como complemento de Ia dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico: · Como tratamiento inicial cuando no se ha conseguido un control diabético adecuado con Ia dieta y el ejercicio solamente. · Como tratamiento en pacientes que no han conseguido un control diabetico adecuado con clorhidrato de metformina o vildagliptina en monoterapia, o que ya están recibiendo ambos farmacos en comprimidos separados. · Como tratamiento de combinación junto con otros medicamentos antidiabéticos, incluída Ia insulina, cuando con ellos no se ha conseguido un control glucémico adecuado."

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30°C 1 a 1.000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster de ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30°C 1 a 50 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster de ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30°C 1 a 180 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FIS- FABBRICA ITALIANA SINTETICI, SPA ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HARMAN FINOCHEM LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LIMITADA CHILE
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
PROCEDENTE NOVARTIS PHARMA AG SUIZA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO NOVARTIS SAGLIK TURQUIA
PROCEDENTE NOVARTIS SAGLIK TURQUIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS USV PRIVATE LTD. India

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 850,00 mg Núcleo:
VILDAGLIPTINA 50,00 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias