FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25281/25
Nombre : LOUTEN EMULSIÓN OFTÁLMICA 0,005% (LATANOPROST)
Referencia de Tramite : RF1155040
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3036
Fecha Inscríbase : 04/02/2020
Ultima Renovación : 04/02/2025
Fecha Próxima renovación : 04/02/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, en pacientes que presentan intolerancia a otros fármacos que disminuyen la presión intraocular

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotero de PEBD color blanco, etiquetado y/o impreso, inserto de PEBD y tapa de PP con precinto de seguridad desprendible 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1,5 a 2,5 mL
Venta Público Frasco gotero de PEBD color blanco, etiquetado y/o impreso, inserto de PEBD y tapa de PP con precinto de seguridad desprendible 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2,5 a 5,0 mL
Envase Clínico Frasco gotero de PEBD color blanco, etiquetado y/o impreso, inserto de PEBD y tapa de PP con precinto de seguridad desprendible, conteniendo 2,5 mL 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 frascos x 2,5 ml FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHEMICA S.R.L. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR SPA (VAS PARTNERS SPA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS MEGA LABS S.A. URUGUAY
PROCEDENTE LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA
LICENCIANTE LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A. CHILE
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LATANOPROST 0,005 g


  

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