FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25300/25
Nombre : NUMAX XL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN EXTENDIDA 150 mg (ANFEBUTAMONA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1148777
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3411
Fecha Inscríbase : 10/02/2020
Ultima Renovación : 10/02/2025
Fecha Próxima renovación : 10/02/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Trastorno Depresivo Mayor: La formulación NUMAX se indica en el tratamiento de episodios depresivos mayores. Después de haber obtenido una respuesta satisfactoria, la continuación de la terapia con NUMAX resulta eficaz para prevenir una recaída. Trastorno Afectivo Estacional: NUMAX está indicado en la prevención de los episodios de depresión mayor estacional en pacientes que tienen diagnóstico de Trastorno Afectivo Estacional. El Desorden Afectivo Estacional se caracteriza por episodios depresivos mayores recurrentes, que ocurren comúnmente durante los meses de otoño e invierno. Los episodios duran alrededor de 6 meses, iniciándose típicamente en otoño y remiten en la época de primavera. Aunque los pacientes con trastorno afectivo estacional pueden tener episodios depresivos durante otras estaciones del año, el diagnóstico de trastorno afectivo estacional requiere que el número de episodios estacionales substancialmente excedan el número de episodios no estacionales, a lo largo de la vida del paciente”.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco blanco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD), con cuello roscado y tapa de Polipropileno (PP) de color blanco, revestida de una membrana de sellado térmico por inducción y desecante de sílica gel. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN EXTENDIDA
Muestra Médica Frasco blanco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD), con cuello roscado y tapa de Polipropileno (PP) de color blanco, revestida de una membrana de sellado térmico por inducción y desecante de sílica gel. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN EXTENDIDA
Venta Público Frasco blanco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD), con cuello roscado y tapa de Polipropileno (PP) de color blanco, revestida de una membrana de sellado térmico por inducción y desecante de sílica gel. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN EXTENDIDA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ERREGIERRE S.P.A ITALIA
PROCEDENTE FARMACEUTSKO - HEMIJSKA INDUSTRIJA (FHI) ZDRAVLJE A.D. REPUBLICA DE SERBIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FARMACEUTSKO - HEMIJSKA INDUSTRIJA (FHI) ZDRAVLJE A.D. REPUBLICA DE SERBIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE (MAIPÚ) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ANFEBUTAMONA CLORHIDRATO (BUPROPIÓN) 150,00 mg Núcleo:


  

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