FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25322/25
Nombre : TERINTRA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 14 mg (TERIFLUNOMIDA)
Referencia de Tramite : RF1242760
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS RICHMOND CHILE LIMITADA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5165
Fecha Inscríbase : 03/03/2020
Ultima Renovación : 03/03/2025
Fecha Próxima renovación : 03/03/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : “Teriflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes con formas reincidentes de esclerosis múltiple (EM), a fin de reducir la frecuencia de las exacerbaciones clínicas y demorar la acumulación de la discapacidad física”.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster ALU/ALU impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1.000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster ALU/ALU impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 10 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster ALU/ALU impreso 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 90 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. Chile
DISTRIBUIDOR FARMACÉUTICA SCHUBERT Y CÍA.LTDA. Chile
ALMACENADOR NACIONAL FARMACÉUTICA SCHUBERT Y CÍA.LTDA. Chile
DISTRIBUIDOR ITRANSMED S.P.A
DISTRIBUIDOR ITRANSMED SPA CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BAMBERG LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO LABCO ANALÍTICA LIMITADA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F. Argentina
PROCEDENTE LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F. Argentina
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED India
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA Chile

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TERIFLUNOMIDA 14,000 mg Núcleo:


  

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