FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25328/25
Nombre : CROMIDIN UNGÜENTO TÓPICO 0,1% (TACROLIMUS)
Referencia de Tramite : RF1231981
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ALPES CHEMIE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13206
Fecha Inscríbase : 28/05/2020
Ultima Renovación : 28/05/2025
Fecha Próxima renovación : 28/05/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Tópica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de corto plazo (agudo) y largo plazo (intermitente), de los síntomas y signos de la dermatitis atópica leve, moderada y grave en adultos y niños mayores de 2 años, no inmunocomprometidos, que no responden a los tratamiento convencionales

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Pomos laminados (PET-PEBD-ALUMINIO-PEBD-PET), con recubrimiento interno epóxico impreso y/o etiquetado, sello de aluminio y tapa de PP, más el folleto de información al paciente. Todo debidamente sellado y rotulado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 60 g
Venta Público Pomos laminados (PET-PEBD-ALUMINIO-PEBD-PET), con recubrimiento interno epóxico impreso y/o etiquetado, sello de aluminio y tapa de PP, más el folleto de información al paciente. Todo debidamente sellado y rotulado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 60 g
Envase Clínico Pomos laminados (PET-PEBD-ALUMINIO-PEBD-PET), con recubrimiento interno epóxico impreso y/o etiquetado, sello de aluminio y tapa de PP, más el folleto de información al paciente. Todo debidamente sellado y rotulado que contiene de 1 a 60g de ungüento tópico. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 5 A 100 Pomos Metálicos o Plásticos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE HIRAL LABS LIMITED INDIA
IMPORTADOR ALPES CHEMIE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONCORD BIOTECH LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HIRAL LABS. LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INSTITUTO FARMACÉUTICO LABOMED S.A. CHILE
LICENCIANTE JUVENCIA LIFESCIENCES INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PU CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TACROLIMUS 0.1 g Cada 100 g de ungüento contiene (g/g):


  

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