FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25351/25
Nombre : SLINDA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 4 mg (DROSPIRENONA)
Referencia de Tramite : RF1021504
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8151
Fecha Inscríbase : 03/04/2020
Ultima Renovación : 03/04/2025
Fecha Próxima renovación : 03/04/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Anticoncepción oral.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de PVC-PVDC/ aluminio, impreso, puede o no estar incluido en un portablister. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1, 2, 3 ó 6 BLISTER
Muestra Médica Blister de PVC-PVDC/ aluminio, impreso, puede o no estar incluido en un portablister. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1, 2, 3 ó 6 BLISTER
Venta Público Blister de PVC-PVDC/ aluminio, impreso, puede o no estar incluido en un portablister. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1, 2, 3 ó 6 BLISTER

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA, S.L. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MANANTIAL INTEGRA, S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS QUÍMICA SINTÉTICA S.A. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DROSPIRENONA 4,00 mg Cada comprimido recubierto color blanco con activo contiene: Núcleo:


  

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