FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25361/25
Nombre : OLIVIN DB 10 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 10 mg (OLANZAPINA)
Referencia de Tramite : RF1222234
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7860
Fecha Inscríbase : 01/04/2020
Ultima Renovación : 01/04/2025
Fecha Próxima renovación : 01/04/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado a grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de Alu/Alu impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 10 a 1000 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Muestra Médica Blíster de Alu/Alu impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Venta Público Blíster de Alu/Alu impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INKE, S.A. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS THERAPIVA PRIVATE LIMITED, UNIT II (DR. REDDY´S) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
OLANZAPINA 10,00 mg


  

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