Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-25365/25
Nombre	:	METOJECT SOLUCIÓN INYECTABLE 25 mg/ 0,5 mL (METOTREXATO)
Referencia de Tramite	:	RF1286832
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:	EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular	:	KAMPAR S.A.
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	8087
Fecha Inscríbase	:	02/04/2020
Ultima Renovación	:	02/04/2025
Fecha Próxima renovación	:	02/04/2030
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	Subcutánea
Condición de Venta	:	Receta Simple
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Metoject está indicado para el tratamiento de: - Artritis reumatoidea activa: el metotrexato se usa en el tratamiento de casos seleccionados de artritis severas, confirmadas por consulta reumatológicas y que no responden a otras formas de terapias. - Formas severas poliartríticas, artritis idiopática juvenil activa, cuando la respuesta a antiinflamatorios no-esteroidales es inadecuada. - Control sintomático de psoriasis refractaria incapacitante severa, cuando no tiene respuesta adecuada a otras formas de terapia, pero sólo se ha establecido el diagnóstico por biopsia y/o después de una consulta dermatológica

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Muestra Médica	Jeringa prellenada de vidrio incoloro tipo I USP graduada con y sin adaptador para la aguja de inyección, protegida con caperuza elastomérica, cilindro del émbolo de clorobutilo (tipo I) y varilla de poliestireno o polipropileno inserta en el cilindro para formar émbolo de la jeringa, contenida en blister de PVC/papel impreso	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 10	JERINGA PRELLENADA
Venta Público	Jeringa prellenada de vidrio incoloro tipo I USP graduada con y sin adaptador para la aguja de inyección, protegida con caperuza elastomérica, cilindro del émbolo de clorobutilo (tipo I) y varilla de poliestireno o polipropileno inserta en el cilindro para formar émbolo de la jeringa, contenida en blister de PVC/papel impreso	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 12	JERINGA PRELLENADA
Envase Clínico	Jeringa prellenada de vidrio incoloro tipo I USP graduada con y sin adaptador para la aguja de inyección, protegida con caperuza elastomérica, cilindro del émbolo de clorobutilo (tipo I) y varilla de poliestireno o polipropileno inserta en el cilindro para formar émbolo de la jeringa.	24 Meses	Almacenado A No Más De 25ºc	1 a 1000	JERINGA PRELLENADA

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	ENESTIA BELGIUM NV	BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	EXCELLA GMBH & CO. KG	ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	FERNION OY	FINLANDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	HUZHOU ZHANWANG PHARMACEUTICAL	CHINA
ACONDICIONADOR	IDT BIOLOGIKA GMBH	ALEMANIA
IMPORTADOR	KAMPAR S.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO)	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (261)	CHILE
ALMACENADOR NACIONAL	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263)	CHILE
DISTRIBUIDOR	LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263)	CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	LABORATORIOS SAVAL COSTA RICA S.A	COSTA RICA
PROCEDENTE	LOGICALL S.A	COLOMBIA
PROCEDENTE	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH	ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH	ALEMANIA
ACONDICIONADOR	MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH	ALEMANIA
DISTRIBUIDOR	NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL	ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GMBH	ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO	STEGEMANN GMBH AND CO. KG	ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
METOTREXATO DISÓDICO	27,42	mg