FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25402/25
Nombre : CELECOXIB CÁPSULAS 200 mg
Referencia de Tramite : RF1230005
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : REUTTER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9911
Fecha Inscríbase : 21/04/2020
Ultima Renovación : 21/04/2025
Fecha Próxima renovación : 21/04/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento sintomático de la osteoporosis y de la artritis reumatoide. Alivio de los síntomas y signos de la espondilitis anquilosante. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVDC-PVC (transparente, incoloro)/AL o Frasco blanco de PEAD impreso y/o etiquetado con tapa de PEAD con una bolsa de gel de sílice y sellado con etiquetador de aluminio. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 250 Capsulas
Muestra Blíster PVDC-PVC (transparente, incoloro)/AL o Frasco blanco de PEAD impreso y/o etiquetado con tapa de PEAD con una bolsa de gel de sílice y sellado con etiquetador de aluminio. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 5 Capsulas
Venta Público Blíster PVDC-PVC (transparente, incoloro)/AL o Frasco blanco de PEAD impreso y/o etiquetado con tapa de PEAD con una bolsa de gel de sílice y sellado con etiquetador de aluminio. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 50 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE KOPRAN LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI DRUGS LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO KOPRAN LIMITED INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHI CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S RAKS PHARMA PVT LTD INDIA
IMPORTADOR REUTTER S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL REUTTER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR REUTTER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR VITAFARMA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR VITAFARMA S.A. CHILE
IMPORTADOR VITAFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CELECOXIB 200,00 mg Núcleo


  

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