FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25412/25
Nombre : ACRIPTEGA 50/300/300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1257784
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO - REFERENTE
Titular : PHARMARIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13072
Fecha Inscríbase : 27/05/2020
Ultima Renovación : 00/05/2025
Fecha Próxima renovación : 00/05/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que pesen al menos 40 kg. La elección para tratar a pacientes con infección por el VIH-1, que han recibido previamente tratamiento con antirretrovirales, debe basarse en pruebas de resistencia viral individual y/o en los antecedentes de tratamiento del paciente. Deben tenerse en cuenta las directrices terapéuticas oficiales para la infección por el VIH-1 (como las de la OMS).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD), CON TAPA DE POLIPROPILENO (PP) Y DESECANTE. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD), CON TAPA DE POLIPROPILENO (PP) Y DESECANTE. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD), CON TAPA DE POLIPROPILENO (PP) Y DESECANTE. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
LICENCIANTE MYLAN LABORATORIES LIMITED (JUBILEE HILLS) INDIA
PROCEDENTE MYLAN LABORATORIES LIMITED (PITHAMPUR) INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MYLAN LABORATORIES LIMITED (PITHAMPUR) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT-10) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT-8) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT-9) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT–2) INDIA
IMPORTADOR PHARMARIS CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DOLUTEGRAVIR SÓDICO 52,60 mg Parte de Dolutegravir:
LAMIVUDINA 300,00 mg Parte de Lamivudina:
TÉNOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300,00 mg Parte de Ténofovir:


  

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