FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25420/25
Nombre : LOTADIN JARABE 2,5 mg/5 mL (DESLORATADINA)
Referencia de Tramite : RF1246726
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12017
Fecha Inscríbase : 13/05/2020
Ultima Renovación : 00/05/2025
Fecha Próxima renovación : 00/05/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad, para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica; urticaria

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PET, impreso, ámbar, con tapa PEAD, blanca 36 Meses Almacenado a no más de 30°C 30 a 200 mL
Muestra Médica Frasco PET, impreso, ámbar, con tapa PEAD, blanca 36 Meses Almacenado a no más de 30°C 30 a 200 mL
Venta Público Frasco PET, impreso, ámbar, con tapa PEAD, blanca 36 Meses Almacenado a no más de 30°C 30 a 200 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. (EL PARQUE) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MOREPEN LABORATORIES LTD. INDIA
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE SANPRAS HEALTHCARE PVT. LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANPRAS HEALTHCARE PVT. LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DESLORATADINA 0,05 g No Aplica


  

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