FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25421/25
Nombre : CLIMAVAL COMPRIMIDOS 2,5 mg (Tibolona)
Referencia de Tramite : RF1282457
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11715
Fecha Inscríbase : 11/05/2020
Ultima Renovación : 11/05/2025
Fecha Próxima renovación : 11/05/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas de deficiencia estrogénica en mujeres posmenopáusicas, más de un año después de la menopausia. Prevención de la osteroporosis en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fracturas en el futuro que no toleran otros productos medicinales aprobados para la prevención de la osteoporosis, o tienen contraindicaciones para los mismos. NOTA: Para todas las mujeres, la decisión de prescribir Climaval deberá basarse en una evaluación de los riesgos generales de cada paciente y, en particular en las que tienen más de 60 años de edad, deberá incluir la consideración del riesgo de accidente cerebrovascular.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster de PVC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz, calor y humedad 1 a 1000 Comprimidos
Muestra Blíster de PVC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz, calor y humedad 1 a 100 Comprimidos
Venta Público Blíster de PVC/Aluminio 24 meses Almacenado a no más de 30ºC, protegido de la luz, calor y humedad 1 a 100 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. PAISES BAJOS
PROCEDENTE CENEXI - OSNY FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CENEXI - OSNY FRANCIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIOS SAVAL S.A, CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIOS SAVAL S.A, CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
LICENCIANTE MITHRA PHARMACEUTICALS S.A. BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TIBOLONA 2,50 mg


  

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