FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25424/25
Nombre : ZELDOX CAPSULAS 60 mg (ZIPRASIDONA)
Referencia de Tramite : RF1301034
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11797
Fecha Inscríbase : 11/05/2020
Ultima Renovación : 11/05/2025
Fecha Próxima renovación : 11/05/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Ziprasidona está indicada para el manejo de la esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, y para el mantenimiento de la mejoría clínica y la prevención de recaídas durante la terapia de continuación. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de los episodios maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar en adultos, con o sin características psicóticas. Tratamiento de Mantenimiento en Manía Bipolar en adultos, como coadyuvante de litio o valproato

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PA-ALU-PVC/ALU impreso y/o etiquetado 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 200 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de PA-ALU-PVC/ALU impreso y/o etiquetado 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 80 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de PA-ALU-PVC/ALU impreso y/o etiquetado 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 80 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (NEWBRIDGE) IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS (RINGASKIDDY) IRLANDA
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ZIPRASIDONA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 67,950 mg


  

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