FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25434/25
Nombre : NORVASC COMPRIMIDOS 5 mg (Amlodipino)
Referencia de Tramite : RF1272560
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Referente
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12527
Fecha Inscríbase : 19/05/2020
Ultima Renovación : 19/05/2025
Fecha Próxima renovación : 19/05/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para: -Tratamiento de la Hipertensión arterial (solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos). -Tratamiento de la angina estable (solo o en combinación con otros agentes antianginosos). -Tratamiento de la angina vasoespástica (angina de Prinzmetal o variante), (solo o en combinación con otros agentes antianginosos).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Estuche de cartulina, impreso, debidamente sellado, que contiene blíster de PVC-PVDC blanco opaco con respaldo de aluminio, impreso, más folleto de información al paciente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-60 Comprimidos
Muestra Estuche de cartulina, impreso, debidamente sellado, que contiene blíster de PVC-PVDC blanco opaco con respaldo de aluminio, impreso, más folleto de información al paciente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-60 Comprimidos
Venta Público Estuche de cartulina, impreso, debidamente sellado, que contiene blíster de PVC-PVDC blanco opaco con respaldo de aluminio, impreso, más folleto de información al paciente. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-60 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH (FREIBURG) ALEMANIA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMLODIPINO BESILATO 6,944 mg


  

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