Ficha Productos Registrados

FICHA PRODUCTO

Descripción Producto

Registro	:	F-25445/25
Nombre	:	EXFORGE 5/320 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (AMLODIPINO/VALSARTÁN)
Referencia de Tramite	:	RF1256861
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar	:	Referente
Titular	:	NOVARTIS CHILE S.A.
Estado del Registro	:	Vigente
Resolución Inscríbase	:	13332
Fecha Inscríbase	:	29/05/2020
Ultima Renovación	:	29/05/2025
Fecha Próxima renovación	:	29/05/2030
Régimen	:	Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración	:	Via Oral
Condición de Venta	:	Receta Simple
Farmacovigilancia	:
Indicación	:	Indicado para pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia. Tratamiento para la hipertensión esencial. Puede ser usado en aquellos pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con monoterapia. También puede ser usado como terapia inicial en aquellos pacientes que probablemente necesiten de varios medicamentos para alcanzar un control adecuado de su presión arterial.

Envases

Tipo Envase	Descripción Envase	Período Eficacia	Condición Almacenamiento	Contenido	Unidad Medida
Envase Clínico	blíster Alu-Alu, impreso; o blíster PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Alu, impreso	24 Meses	Almacenado a no más de 30°C	1-1000	Comprimidos Recubiertos
Envase Clínico	blíster Alu-Alu, impreso; o blíster PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Alu, impreso	24 Meses	Almacenado a no más de 30°C	1-1000	Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica	blíster Alu-Alu, impreso; o blíster PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Alu, impreso	24 Meses	Almacenado a no más de 30°C	1-50	Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica	blíster Alu-Alu, impreso; o blíster PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Alu, impreso	24 Meses	Almacenado a no más de 30°C	1-50	Comprimidos Recubiertos
Venta Público	blíster Alu-Alu, impreso; o blíster PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Alu, impreso	24 Meses	Almacenado a no más de 30°C	1-180	Comprimidos Recubiertos
Venta Público	blíster Alu-Alu, impreso; o blíster PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Alu, impreso	24 Meses	Almacenado a no más de 30°C	1-180	Comprimidos Recubiertos

Función Empresa

Función Empresa	Razón Social	País
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2)	INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	DR. REDDYS LABORATORIES LTD.	INDIA
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA.	CHILE
DISTRIBUIDOR	DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	HETERO DRUGS LIMITED (UNIT 1)	INDIA
ALMACENADOR NACIONAL	INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA.	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA)	CHILE
CONTROL DE CALIDAD	LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA.	CHILE
PROCEDENTE	LEK PHARMACEUTICALS D.D.	ESLOVENIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO	LEK PHARMACEUTICALS D.D.	ESLOVENIA
IMPORTADOR	NOVARTIS CHILE S.A.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	NOVARTIS GRIMSBY LTD.	REINO UNIDO
LICENCIANTE	NOVARTIS PHARMA AG	SUIZA
PROCEDENTE	NOVARTIS PHARMA AG	SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	NOVARTIS PHARMA SCHWEIZERHALLE AG	SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	NOVARTIS PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LLC	ESLOVENIA
ALMACENADOR NACIONAL	NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL	NOVOFARMA SERVICE S.A.	CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS	ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.	CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)

Nombre PA	Concentración	Unidad Medida	Parte
AMLODIPINO BESILATO	6,94	mg	Núcleo capa amlodipino
VALSARTÁN	320,00	mg	Núcleo capa valsartán