FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25459/25
Nombre : SETOFILM 4 LÁMINA BUCODISPERSABLE 4 mg (ONDANSETRÓN)
Referencia de Tramite : RF1272417
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15457
Fecha Inscríbase : 23/06/2020
Ultima Renovación : 23/06/2025
Fecha Próxima renovación : 23/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Adultos: Setofilm está indicado para el control de náuseas y vómitos provocados por las quimio y radioterapias citotóxicas. También esta indicado para Ia prevención de náuseas y vómitos postquirúrgicos. Población pediátrica: Setofilm está indicado para el manejo de náuseas y vómitos inducidos por Ia quimioterapia citotóxica. No se han llevado a cabo estudios en el uso de ondansetron administrado oralmente para Ia prevención o tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios; para este propósito se recomienda Ia inyección IV.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Sobre rectangular de papel Kraft (lámina externa)- PEBD-AL-ácido etilen-metacrílico (lámina interna), etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 50 Lamina oral dispersable
Muestra Médica Sobre rectangular de papel Kraft (lámina externa)- PEBD-AL-ácido etilen-metacrílico (lámina interna), etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 6 Lamina oral dispersable
Muestra Médica Sobre rectangular de papel Kraft (lámina externa)- PEBD-AL-ácido etilen-metacrílico (lámina interna), etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 Lamina oral dispersable
Venta Público Sobre rectangular de papel Kraft (lámina externa)- PEBD-AL-ácido etilen-metacrílico (lámina interna), etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 Lamina oral dispersable

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE APR APPLIED PHARMA RESERCH S.A SUIZA
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
PROCEDENTE LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S HIKAL LIMITADA INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHODHANA LABORATORIES LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ONDANSETRON 4,00 mg Lámina:


  

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