FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25495/25
Nombre : SUBELAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PROLONGADA 75 mg (VENLAFAXINA)
Referencia de Tramite : RF1286084
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15272
Fecha Inscríbase : 22/06/2020
Ultima Renovación : 22/06/2025
Fecha Próxima renovación : 22/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : El tratamiento de los diversos tipos de depresión, incluyendo depresión con ansiedad asociada. • El tratamiento del trastorno o desorden de ansiedad generalizada. • Prevención de la recaída de un episodio de depresión o prevención de la recurrencia de nuevos episodios depresivos. • Desorden de Ansiedad Social (Fobia Social) • Tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC-PCTFE transparente incoloro/AL impreso o etiquetado . 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 10 A 1000 Comprimidos Osmóticos
Muestra Blíster PVC-PCTFE transparente incoloro/AL impreso o etiquetado . 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 90 Comprimidos Osmóticos
Venta Público Blíster PVC-PCTFE transparente incoloro/AL impreso o etiquetado . 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 90 Comprimidos Osmóticos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AARTI INDUSTRIES LTD. India
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED (API DIVISION PANELAV) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED (API DIVISION) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA Chile
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. Chile
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LICONSA S.A. España
PROCEDENTE LICONSA S.A. España
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. Chile
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PLANTEX LTD. Israel

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
VENLAFAXINA CLORHIDRATO 84,86 mg Núcleo


  

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