FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25497/25
Nombre : MONOPROST DUO SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite : RF1280492
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : THEA PHARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15490
Fecha Inscríbase : 24/06/2020
Ultima Renovación : 24/06/2025
Fecha Próxima renovación : 24/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftalmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o hipertensión ocular que responden insuficientemente a agentes tópicos que reducen la presión intraocular

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico envase unidosis de polietileno de baja densidad etiquetado 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 5 a 100 frascos de 1 a 10 mL Envases Unidosis
Muestra envase unidosis de polietileno de baja densidad etiquetado 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 frasco de 1 a 10 mL Envases Unidosis
Venta Público envase unidosis de polietileno de baja densidad etiquetado 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 frasco de 1 a 10 mL Envases Unidosis

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES FRANCIA
PROCEDENTE CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES FRANCIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EUROAPI HUNGARY LTD. HUNGRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EXCELVISION FRANCIA
PROCEDENTE EXCELVISION FRANCIA
ALMACENADOR NACIONAL INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
PROCEDENTE LABORATOIRES THEA FRANCIA
LICENCIANTE LABORATOIRES THÉA S.A.S, FRANCIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OLON S.P.A. ITALIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PHARMADIS FRANCIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO SERVIPAC FRANCIA
IMPORTADOR THEA PHARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LATANOPROST 0,010 mg
TIMOLOL (COMO MALEATO) 1,366 mg


  

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