FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25522/25
Nombre : SERTRALINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg
Referencia de Tramite : RF1282344
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15901
Fecha Inscríbase : 30/06/2020
Ultima Renovación : 30/06/2025
Fecha Próxima renovación : 30/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Sertralina está indicada para el tratamiento de los síntomas de depresión, incluyendo depresión acoñada por síntomas de ansiedad, en pacientes con o sin historia de mania. · Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC).·Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en niños y adolescentes (6-17 años).·Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia.·Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de estrés post-traumático (TEPT).·Sertralina está indicada para el tratamiento de la fobia social también conocida como Trastorno de ansiedad social. Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister Pack PVC/PVDC 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blister Pack PVC/PVDC 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister Pack PVC/PVDC 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE LUPIN LIMITED INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GOLDENFROST S.A. (AMÉRICO VESPUCIO) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL GOLDENFROST S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR GOLDENFROST S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. (COLO COLO) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LTDA. (263) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LUPIN LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LUPIN LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 112.00 mg Núcleo


  

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