FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-25545/25
Nombre : CIDIMUS XL CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 5 mg (TACROLIMUS)
Referencia de Tramite : RF1335534
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SANDOZ CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16585
Fecha Inscríbase : 07/07/2020
Ultima Renovación : 07/07/2025
Fecha Próxima renovación : 07/07/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores adultos de aloinjertos renales o hepáticos. Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Aluminio, impreso, en bolsa de aluminio con desecante. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Aluminio, impreso, en bolsa de aluminio con desecante. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC(transparente-incoloro)/Aluminio, impreso, en bolsa de aluminio con desecante. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LEK PHARMACEUTICALS D.D. ESLOVENIA
PROCEDENTE LEK PHARMACEUTICALS D.D. ESLOVENIA
IMPORTADOR NOVARTIS CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC ESLOVENIA
IMPORTADOR SANDOZ CHILE SPA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TACROLIMUS MONOHIDRATO 5,112 mg


  

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